The Federal | Top Headlines | National and World News – डॉ रेड्डीज़, ज़ाइडस ने गुणवत्ता के मुद्दों पर अमेरिका में उत्पादों को वापस ले लिया

कथित तौर पर प्रमुख दवा कंपनियां डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज और ज़ाइडस लाइफसाइंसेज विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में उत्पादों को वापस बुलाने की प्रक्रिया में हैं।

अपनी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने कहा है कि हैदराबाद स्थित दवा प्रमुख की एक अमेरिकी सहायक कंपनी मांसपेशियों को आराम देने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले इंजेक्शन की 571 शीशियों को वापस बुला रही है।

यूएसएफडीए ने कहा, प्रिंसटन स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक. “छह महीने की स्थिरता परीक्षण के दौरान विशिष्टता से बाहर परिणाम” के कारण सक्सिनिलकोलाइन क्लोराइड इंजेक्शन के प्रभावित लॉट को वापस बुला रही है।

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कंपनी ने इस साल 26 सितंबर को राष्ट्रव्यापी (यूएस) क्लास II रिकॉल की शुरुआत की।

कक्षा- II स्मरण

यूएसएफडीए ने कहा कि जायडस लाइफसाइंसेज की अमेरिका स्थित शाखा मुख्य रूप से क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीवायरल दवा के 1,500 से अधिक बक्सों को वापस बुला रही है।

पेनिंगटन, न्यू जर्सी स्थित ज़ाइडस फार्मास्यूटिकल्स (यूएसए) इंक “असफल अशुद्धता/क्षरण विनिर्देशों” के कारण क्रमशः 0.5 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम की ताकत वाली एंटेकाविर गोलियों की 912 और 600 बोतलें वापस ले रहा है।

दवा कंपनी ने 24 सितंबर को देश भर में क्लास II की वापसी शुरू की।

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यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास- II रिकॉल तब शुरू किया जाता है जब किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या संपर्क से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं, या जब गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना न्यूनतम होती है।

अमेरिका के बाहर यूएसएफडीए-अनुपालक फार्मास्युटिकल संयंत्रों की संख्या सबसे अधिक भारत में है।

(एजेंसी इनपुट के साथ)