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जबकि तमिलनाडु की एक कंपनी द्वारा निर्मित दूषित कफ सिरप के सेवन से मध्य प्रदेश में 22 बच्चों की मौत ने राज्य में फार्मास्युटिकल उत्पादों के उत्पादन, निरीक्षण और परीक्षण में बड़ी खामियों को उजागर किया है, नियंत्रक और महालेखा परीक्षक (सीएजी) ने पिछले साल ही राज्य दवा नियामक निकाय द्वारा खामियों को चिह्नित किया था।
मौतें राज्य में तमिलनाडु औषधि नियंत्रण विभाग द्वारा दवा के नमूनों की पर्याप्त निगरानी की कमी और अपर्याप्त निरीक्षण की ओर इशारा करती हैं, जबकि श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स, जो कोल्ड्रिफ कफ सिरप बनाती है, छह साल से अधिक समय से बिना रखरखाव के और 14 साल से दवा नियंत्रण अधिकारियों द्वारा किसी भी निरीक्षण के बिना चल रही पाई गई।
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सीएजी ने नियामक निरीक्षण को हरी झंडी दिखाई
भले ही मौतों के मद्देनजर ड्रग इंस्पेक्टरों की भूमिका जांच के दायरे में है, पिछले साल जारी सीएजी रिपोर्ट में तमिलनाडु में ड्रग निरीक्षण और नमूना परीक्षण के कार्यान्वयन में महत्वपूर्ण कमियों को उजागर किया गया था। इसमें कहा गया है कि निरीक्षण लक्ष्य सालाना 34-40 प्रतिशत तक पूरे नहीं हो पाते हैं और नमूना उठाने में 45-54 प्रतिशत की कमी होती है। ये कमियाँ फार्मास्यूटिकल्स की नियामक निगरानी और गुणवत्ता नियंत्रण में चुनौतियों का संकेत देती हैं।
तमिलनाडु के सार्वजनिक स्वास्थ्य बुनियादी ढांचे (2016-2022 को कवर करते हुए) के सीएजी प्रदर्शन ऑडिट ने ड्रग्स नियंत्रण विभाग में खराब प्रदर्शन की ओर इशारा किया था, जहां जनशक्ति की कमी एक प्रमुख चिंता का विषय थी।
नियामक संस्था में रिक्तियां
32 प्रतिशत की चौंका देने वाली रिक्ति दर के साथ, रिपोर्ट में कहा गया है कि 488 स्वीकृत पदों में से केवल 344 ही भरे गए थे और विभाग बुनियादी आदेशों को पूरा करने के लिए संघर्ष कर रहा था।
औषधि प्रशासन विभाग के एक पूर्व अधिकारी ने नाम न छापने की शर्त पर बताया संघीय रिक्तियां विभाग के समग्र निगरानी और नियामक कार्यों को प्रभावित करती हैं क्योंकि दवा निरीक्षण लक्ष्य पूरे नहीं होते हैं। “ये वे मुद्दे हैं जिन्हें सीएजी रिपोर्ट ने चिह्नित किया था, और अब उन पर विचार करने की आवश्यकता है क्योंकि ऐसे कई पद हैं जिन्हें पूरी क्षमता से नमूना उठाने में तेजी लाने के लिए भरने की आवश्यकता है।”
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सुविधा जांच, गुणवत्ता परीक्षण में कमी
रिपोर्ट में यह भी कहा गया है कि ड्रग इंस्पेक्टर औसतन लक्षित दवा सुविधा जांच का केवल 61 प्रतिशत ही प्रबंधित कर पाए, कुछ वर्षों में कमी 40 प्रतिशत तक बढ़ गई। गुणवत्ता परीक्षण के लिए नमूना संग्रह और भी खराब था, और आवश्यकताओं का केवल 49 प्रतिशत तक ही पहुंच सका – 2018-19 और 2020-21 में यह घटकर 46 प्रतिशत रह गया। रिपोर्ट में तत्काल सुधारों का आग्रह किया गया था, जिसमें बेहतर स्टाफिंग और बुनियादी ढांचे के उन्नयन शामिल थे।
टीएन ने कोल्ड्रिफ की विषाक्तता का पता लगाया: स्वास्थ्य मंत्री
समय पर कोल्ड्रिफ नमूनों के परीक्षण से युवाओं की जान लेने से बहुत पहले ही जहरीली मिलावट का पता चल सकता था, क्योंकि कफ सिरप में 45-48 प्रतिशत डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) मिला हुआ पाया गया था, जो एक अत्यधिक जहरीला औद्योगिक विलायक है जो मानव उपभोग के लिए अनुपयुक्त है और सुरक्षित सीमा से हजारों प्रतिशत अधिक है।
आलोचना पर प्रतिक्रिया देते हुए राज्य के स्वास्थ्य मंत्री मा सुब्रमण्यम ने कहा कि तमिलनाडु सरकार के स्तर पर खामियों का पता चलने के बाद हमने तत्काल कार्रवाई की है.
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सुब्रमण्यन ने शुक्रवार (10 अक्टूबर) को एक कार्यक्रम के मौके पर मीडिया को संबोधित करते हुए कहा, “भले ही मध्य प्रदेश के स्वास्थ्य अधिकारियों और केंद्र सरकार के अधिकारियों की प्रयोगशाला रिपोर्ट में कहा गया है कि यह एक सुरक्षित दवा थी, लेकिन तमिलनाडु सरकार ने पाया कि यह एक अत्यधिक जहरीली दवा थी। इसका विवरण ओडिशा और पुदुचेरी राज्यों को भी भेजा गया है ताकि अन्य राज्य प्रभावित न हों।”
सुब्रमण्यम ने सारा दोष अन्नाद्रमुक, केंद्र पर मढ़ा
उन्होंने कहा कि तमिलनाडु से हर साल लगभग 100 देशों में 12,000 करोड़ रुपये से 15,000 करोड़ रुपये का फार्मास्युटिकल निर्यात व्यापार किया जा रहा है। अकेले तमिलनाडु में 397 दवा निर्माता कंपनियां हैं।
यह संकेत देते हुए कि पूरा दोष द्रमुक सरकार पर नहीं डाला जा सकता है, सुब्रमण्यम ने कहा कि मौजूदा समस्या एक बड़े पैमाने का मुद्दा है और विपक्ष के नेता एडप्पादी के पलानीस्वामी को 2015 से 2021 तक सीएजी रिपोर्ट में उल्लिखित खामियों के लिए भी जवाब देना चाहिए, जिस दौरान उनकी पार्टी तमिलनाडु में सत्ता में थी।
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सुब्रमण्यन ने कहा, “कंपनी श्रीसन फार्मा को एक नोटिस दिया गया है जिसमें कहा गया है कि उसे जवाब देने के लिए 10 दिन का समय है अन्यथा उसका लाइसेंस रद्द कर दिया जाएगा। हर साल दवा निर्माण सुविधाओं पर निरीक्षण करना अनिवार्य है और केंद्र सरकार की दवा निरीक्षण टीम ने पिछले तीन वर्षों से किसी भी प्रकार का निरीक्षण नहीं किया है। राज्य के वरिष्ठ दवा निरीक्षक जिन्होंने पिछले वर्षों में दवा का निरीक्षण नहीं किया था, उन्हें बर्खास्त कर दिया गया है और विभागीय कार्रवाई की जाएगी।”
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